Le problème de l’impression et du revêtement de feuilles d’aluminium pour les emballages pharmaceutiques doit faire l’objet d’une attention particulière.
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1 question posée
Au cours des dernières années, la qualité des emballages en papier d'aluminium pharmaceutique PTP a été constamment améliorée et la gamme d'applications a été élargie en permanence, telles que les emballages pour produits alimentaires et les produits de soins de santé. Cependant, certains problèmes sont apparus dans le processus d’impression sur feuille d’aluminium PTP, entraînant différents degrés de perte et d’effets indésirables. Afin d’améliorer la qualité de l’impression sur feuille d’aluminium et son utilisation, ce document sélectionne le problème de qualité de la rétroaction de la plupart des utilisateurs et résume plusieurs fréquences communes. Haut, influent et devant faire l’objet de discussions urgentes avec des collègues, l’objectif est de permettre aux gestionnaires qui utilisent des machines d’emballage en feuille d’aluminium de mieux faire face aux problèmes de qualité qu’elles provoquent.
2 concept de papier d'aluminium médicinal
Les feuilles métalliques utilisées dans les applications d'emballage pharmaceutique sont des feuilles d'aluminium, appelées feuilles d'aluminium pour emballages pharmaceutiques (communément appelées feuilles d'aluminium PTP), et les feuilles d'aluminium PTP proviennent de l'anglais PressThrough Packaging (littéralement: conditionnement sous pression). Le terme le plus formel dans l'industrie concerne les emballages pharmaceutiques. Le papier d'aluminium, également connu sous le nom de papier d'aluminium pour l'emballage sous blister. Titre de la Chine pour les feuilles d'aluminium PTP utilisées dans les matériaux d'emballage pharmaceutique et les certificats d'enregistrement de conteneurs: feuilles d'aluminium PTP pour les emballages pharmaceutiques.
Une des matières premières principales pour la production de la feuille d’aluminium PTP est la feuille d’aluminium pur et industriel, utilisée dans les matériaux d’emballage pharmaceutiques.
Il est de coutume dans l'industrie de s'appeler "feuille d'aluminium originale" ou feuille originale. Lorsqu'elle est utilisée comme matériau d'emballage pharmaceutique, la feuille d'aluminium est le seul matériau métallique présent dans le matériau d'emballage. La feuille d'aluminium a: (1) non toxique, sans odeur; (2) excellentes propriétés de conductivité électrique et de protection contre la lumière; (3) une résistance extrêmement élevée à l'humidité, une propriété de barrière aux gaz et une propriété de conservation du goût, et peuvent protéger le plus efficacement l'article emballé. Par conséquent, il s’agit d’un matériau d’emballage qui n’a pas encore été remplacé et ni le film métallique déposé en phase vapeur ni le film spécial revêtu ne peuvent remplacer complètement la feuille d’aluminium. Dans le domaine de l’emballage et de la décoration modernes, presque tous les matériaux d’emballage souples composites qui nécessitent une opacité ou une barrière élevée sont fabriqués en feuille d’aluminium en tant que couche barrière. Puisque la feuille d'aluminium présente les avantages ci-dessus et présente les caractéristiques de légèreté, de bonne résistance et de bonne imprimabilité, divers caractères ou motifs peuvent être imprimés sur celle-ci. Lorsque le blister est fabriqué, il peut être écrasé avec un peu de pression. Le patient prend avantage et est pratique à porter.
3 Problèmes de qualité courants dans l’impression sur feuille d’aluminium
Lors du processus d’impression de feuilles d’aluminium, il existe souvent des problèmes de qualité, qui sont résumés comme suit.
3.1 La qualité d'impression des feuilles d'aluminium ne répond pas aux exigences standard
Les problèmes courants de qualité d'impression qui ne répondent pas aux exigences standard sont les suivants: impression ambiguë, erreur d'impression, en particulier surimpression de papier aluminium.
3.1.1 Impression du flou des polices
Causes: (1) la viscosité de l'encre est trop faible; (2) la lame présente une déformation ondulée; (3) l'angle de la lame par rapport au cylindre porte-plaque n'est pas approprié; (4) la tension de la feuille d'aluminium n'est pas bien ajustée; (5) l'encre est séchée trop lentement. (6) La vitesse de défilement n'est pas coordonnée. Méthodes de contrôle et d'amélioration: Selon les problèmes ci-dessus, nous devrions les traiter spécifiquement: (1) améliorer la viscosité de l'encre; (2) niveler ou remplacer le racloir autant que possible; (3) régler l'angle du racleur et effectuer toute la ligne du racleur; (4) ajuster ou confirmer la tension; (5) changer pour un solvant à séchage rapide et augmenter la chaleur pour augmenter la vitesse de séchage; (6) Vérifiez que le cylindre porte-plaque et la feuille d’aluminium fonctionnent à une vitesse coordonnée.
3.1.2 Désalignement des polices de papier d'aluminium en surimpression
Cause: La surimpression étant imprimée avec plusieurs planches, de nombreux facteurs ont une influence. (1) La raison de l'équipement, dans le processus de production à long terme, certaines parties principales de l'équipement sont usées, telles que la flexion de la tige d'impression, le manchon de la tige n'est pas huilé pour causer l'usure et l'irrégularité de le rouleau de traction entraînera un désalignement de la police dans la surimpression; (2) Version d’impression La pression inégale de chaque jeu de rouleaux, la pression inégale sur les côtés gauche et droit du rouleau de plaque, le relâchement du rouleau d’impression et d’autres facteurs rendent la surimpression inexacte, la fonte est égarée; (3) les problèmes techniques, le déroulement de la tension de déroulement et d’enroulement des matières premières, les erreurs de fonctionnement, un transfert de chaleur inadéquat, un désalignement de la tension, etc., ont une incidence sur le mauvais placement des polices en surimpression; (4) défaut d'alignement des polices en surimpression en raison de spécifications différentes (sur la plage d'erreur normale); (5) viscosité élevée de l'encre, affectant la surimpression, le mauvais alignement des polices; (6) Le changement de performances de la matière première de la feuille d’aluminium (livre épais et irrégulier) affecte la tension constante, ce qui entraîne un désalignement de la police.
Solution: (1) L’équipement doit être doté d’un système d’inspection des circuits pour faire le plein régulièrement. Les pièces d'équipement usées doivent être remplacées régulièrement et le registre de la date de remplacement doit être établi pour la recherche; (2) La méthode de post-exploitation devrait être établie dans la technologie du procédé et les valeurs de tension d'ouverture et de bobinage requises pour l'opération, ainsi que la température de l'air chaud, le volume d'air et la durée de soufflage, devraient être établies. Il est détecté par l'opérateur à l'heure. Et il y a des registres d'inspection; (3) La fabrication de la plaque doit être conforme à l'échantillon réel fourni par l'utilisateur et être comparée à l'épreuve réelle du rouleau de surimpression. S'il répond aux exigences, il peut être mis en production par l'inspecteur de la qualité. (4) La viscosité de l'encre doit être modifiée en fonction de la température ambiante. Le viscosimètre est ajusté à tout moment; (5) les performances de la feuille d’aluminium d’origine varient considérablement et il est nécessaire de coordonner le remplacement des matières premières.
3.2 La couleur de l'encre est différente
Généralement, la couleur de la première feuille d'aluminium produite après l'impression présente une légère différence de couleur par rapport à l'échantillon de référence, principalement en raison de la différence de matériau d'encre ou de substrat. Si nécessaire, l'acheteur peut confirmer sur le site du fournisseur et le processus de production et d'impression doit être strictement contrôlé.
3.2.1 La couleur est trop claire
(1) La densité d'impression du même lot ne suffit pas: la cause en est: 1) trop de solvant dans l'encre; 2) précipitation d'encre; 3) la gravure est trop superficielle. Solution: 1) ajoutez une nouvelle encre, ajustez l'encre à la viscosité appropriée; 2) remuez complètement l'encre avant de la placer dans le bac à encre et préchauffez la température appropriée en hiver septentrional.
(2) La couleur d'impression du même lot est trop riche: la cause en est: 1) la viscosité de l'encre est trop grande; 2) la concentration d'encre est trop grande; 3) la gravure en taille-douce est trop profonde ou endommagée. Solution: 1) Ajoutez une quantité spécifiée de solvant dans l'encre, ajustez l'encre à la viscosité appropriée; 2) ajouter le diluant; 3) Recréez le cylindre de gravure ou remplissez la dent.
3.3 Impression de papier d'aluminium à froisser
Les rides sont dues à de nombreuses raisons, telles que les rides apparaissant dans le processus d’impression, la feuille d’aluminium des matières premières, les rides causées par un mauvais réglage de l’emballage pharmaceutique et les rides causées par l’irrégularité de l’aluminium. matériau de scellement thermique en aluminium. Seules les rides apparaissant au cours du processus d'impression sont analysées ci-dessous.
Les raisons des rides lors de l’impression: (1) le bord du papier aluminium est lâche; (2) la partie centrale du matériau est lâche; (3) la tension d'impression n'est pas appropriée ou le substrat lui-même présente des rides;
(4) L'angle auquel le papier d'aluminium est enroulé sur le rouleau de guidage ou le rouleau en caoutchouc est trop grand; (5) la dureté du rouleau en caoutchouc est insuffisante; (6) la machine ou le rouleau et le rouleau de guidage sont mal disposés.
Solutions pour les rides pendant l’impression: (1) utilisation d’arbres de rouleau excentriques; (2) utilisation de rouleaux d'étrave, de rouleaux de réglage de la tension; (3) ajustement approprié de la tension; (4) ajustement de l'angle d'enroulement de la feuille d'aluminium; (5) utilisation de rouleau en caoutchouc de haute dureté; (6) Étudiez la position de montage de la machine et du tambour.
3.4 Problèmes affectant sérieusement la qualité des emballages pharmaceutiques
3.4.1 Le trou d’alésage de la feuille d’aluminium dépasse de la norme
Selon le document GB 12255-1990: "Le diamètre du trou d'épingle sur la feuille d'aluminium PTP est supérieur à 0,3 mm et le diamètre compris entre 0,1 et 0,3 mm ne doit pas dépasser 1". Les trous d'épingle en feuille d'aluminium PTP sont dus à des défauts de pénétrabilité, qui affectent les propriétés de barrière (barrière aux gaz, barrière à l'humidité et opacité) de la feuille d'aluminium, de sorte que les médicaments emballés sont affectés par l'oxygène, la vapeur d'eau ou la lumière afin de réduire l'efficacité. Même la détérioration ne peut pas être utilisé. Étant donné que la perméation de vapeur d’eau et la perméation d’oxygène sont des indicateurs importants de l’utilisation de la feuille d’aluminium en tant que matériau d’emballage, la valeur spécifiée est généralement faible. Dans le même temps, la feuille d'aluminium elle-même, en particulier la feuille d'aluminium ayant une épaisseur de 0,02 mm ou moins, est facilement plissée, facilement cassée et facilement perforée. Par conséquent, la détection de la quantité de transmission de la vapeur d'eau et de la perméabilité à l'oxygène de la feuille d'aluminium pure est assez difficile et la dispersion des données de détection est grande. Les trous d'épingle en feuille d'aluminium sont le seul facteur de transparence des feuilles d'aluminium. En général, seuls le diamètre et la taille des trous d'épingle en aluminium peuvent être utilisés pour illustrer le problème. Selon les recherches pertinentes, la quantité de feuille d'aluminium pur absorbée par les gaz est proportionnelle à la différence de concentration de gaz. Lorsque le rayon du trou d’aluminium de la feuille d’aluminium est supérieur à l’épaisseur de la feuille d’aluminium, il est proportionnel au rayon du trou d’aiguille. Par conséquent, la qualité de la feuille d'aluminium d'origine doit être vérifiée avant l'impression de la feuille d'aluminium, en particulier les trous d'épingle, la résistance à la déchirure et la résistance à la traction de la feuille d'aluminium d'origine sont échantillonnés. À l'heure actuelle, les fabricants chinois de papier d'aluminium ont atteint la norme nationale en matière de trous d'épingle et peuvent assurer une qualité stable, mais certains petits fabricants de papier d'aluminium PTP souvent simplement pour réduire les coûts, saisir le marché à bas prix, utilisent souvent du papier aluminium non qualifié , de sorte que le sténopé est hors spécifications. En outre, la surface de la feuille d’aluminium présente de nombreux points cristallins et de nombreuses taches d’huile à la surface. La feuille d'aluminium d'origine présente de nombreuses rides, empreintes, traînées, etc., qui non seulement affectent la qualité d'impression des caractères et des motifs, mais également la qualité du revêtement de l'agent de protection et de l'adhésif, affectant ainsi l'emballage pharmaceutique. Performance d'étanchéité.
La méthode pour juger du nombre de trous d'épingle consiste à prendre un morceau de la feuille d'aluminium d'origine et à observer la présence ou l'absence de fuite à l'épingle à l'œil nu. Testeur d'aiguille en aluminium de test professionnel avec équipement de détection pour la table à trou d'épingle, avec une boîte en bois de 800 mm × 600 mm × 300 mm ou un volume approprié, une lampe fluorescente de 30 W installée dans la boîte en bois, une plaque de verre placée sur la boîte en bois, la plaque de verre est noire Le papier est laissé avec un espace de 400 mm × 250 mm pour inspecter le trou d'épingle de l'échantillon. Prélevez 20 feuilles de spécimens de 400 mm × 250 mm dans la feuille d’aluminium finie, placez-les une par une sur la table d’inspection des trous d’épingles et inspectez-les dans l’obscurité. Les exigences pour les trous d'épingle en aluminium sont les suivantes: (1) Il ne doit pas y avoir d'épingles denses, continues et périodiques; (2) Il ne doit pas y avoir de trous d'épingle d'un diamètre supérieur à 0,3 mm et les trous d'épingle d'un diamètre de 0,1 à 0,3 mm ne doivent pas dépasser un par mètre carré. Le trou d'épingle en feuille d'aluminium est un indicateur technique très important pour l'inspection de la feuille d'aluminium PTP. Elle sera liée aux performances d'étanchéité des médicaments emballés. Cette inspection devrait donc être hautement valorisée.
3.4.2 Application de la couche de protection après impression
Selon les exigences du processus, la surface de la feuille d’aluminium après l’impression doit être recouverte d’un agent de protection destiné à protéger le motif de texte imprimé. Bien entendu, la couche protectrice empêche également la feuille d'aluminium d'être en contact avec l'adhésif de la couche interne lorsque la feuille d'aluminium est enroulée, provoquant ainsi la contamination du médicament. Il peut également empêcher l’auto-oxydation et la détérioration de la surface de la feuille d’aluminium, ainsi que l’abrasion et le détachement de la couche d’encre à la surface de la feuille d’aluminium, ainsi que l’amélioration de la résistance à la chaleur de la charge alvéolée lors du pressage. Certains fabricants réduisent les coûts, coupent les angles et n'appliquent pas d'agents de protection. En conséquence, les fabricants pharmaceutiques constatent souvent que le modèle de texte imprimé est illisible lorsque le blister est thermoscellé, ce qui facilite sa désencrage et entraîne des pertes.
En fait, l'utilisateur peut facilement déterminer si la feuille d'aluminium utilisée est revêtue d'une couche protectrice avant utilisation. La méthode est la suivante: couper un morceau de papier d'aluminium, puis utiliser un briquet pour cuire la couche protectrice pendant quelques minutes. Si la surface de la couche protectrice s’avère inchangée ou présente des taches de fumée noire, Wipe off une fois, c’est un produit en feuille d’aluminium non qualifié sans couche protectrice; si la couche protectrice s'avère jaune et que l'on retrouve un motif semblable à un halo, elle ne tombera pas après essuyage, c'est-à-dire un produit revêtu d'une couche protectrice. Cependant, afin de garantir la qualité d'utilisation, la meilleure méthode consiste à utiliser le thermoscellant pour détecter la résistance à la chaleur de la couche protectrice, et l'indice de résistance à la chaleur de la couche protectrice détermine si le rouleau chauffant (version) de l'emballage machine de la feuille d’aluminium PTP est emballée. La surface de la feuille d’aluminium est endommagée. Au cours de l’essai, une thermosoudeuse sous pression de 2 kg a été utilisée pour chauffer et presser la surface de la feuille d’aluminium à 200 ° C pendant 1 seconde afin de vérifier si l’image imprimée était manifestement pelée.
3.4.3 Adhésif de revêtement de feuille d’aluminium non uniforme
La surface d'impression de la feuille d'aluminium est recouverte d'un agent protecteur et l'autre face est recouverte d'un adhésif. Que le revêtement adhésif soit uniforme ou non, le revêtement anti-fuites affectera directement la qualité d'étanchéité de l'emballage blister, c'est-à-dire les performances d'étanchéité.
Méthode simple de discrimination: dans un bien éclairé
L'endroit est observé à l'œil nu. S'il s'avère qu'il existe des bandes droites linéaires claires, ou de très courtes bandes horizontales droites intermittentes ou ininterrompues, il s'agit d'un produit de qualité inférieure. Le niveau de liaison des produits qualifiés doit être très lisse et sans défaut. Méthode de détection et de quantification: Analyser la balance au dix millième, prélever 5 pièces d’échantillon de 100 mm × 100 mm dans le produit fini, les peser séparément, puis essuyer la colle avec de l’acétate d’éthyle, de la méthyléthylcétone ou un autre solvant, puis peser La différence entre les deux masses correspond à la quantité de revêtement et la valeur moyenne des cinq quantités de revêtement est déterminée. La différence entre la quantité de revêtement et la valeur moyenne de chaque feuille ne doit pas dépasser ± 12,5%. De plus, l'épaisseur de la couche adhésive a une grande influence sur le degré de fermeté du collage, et la couche adhésive est trop mince pour être appliquée. Lorsque la feuille dure en PVC est pressée à chaud, la solidité de la liaison est réduite en raison du manque de matière. En utilisant un thermosoudeur pour détecter la résistance du thermosoudage de la couche adhésive, il est possible de déterminer si les exigences de qualité sont satisfaites. Lors du test, un carré de 100 mm est découpé, une pression de 2 kg, une température de 150 ° C, un thermosoudeur, une feuille d'aluminium et similaires sont utilisés. La feuille de PVC est thermoscellée pendant 1 s. Il a été coupé en lanières de 15 mm à l’aide d’une découpeuse spéciale de 15 mm. La taille de la force de traction mesurée sur le testeur de traction est la résistance du thermoscellage. La résistance du thermosoudage de la couche adhésive en feuille d’aluminium et du PVC doit être ≥ 7,0 N / 15 mm.